Европейское медицинское агентство инициировало отзыв всех лекарств от гипертонии, содержащих валсартан. В субстанции для лекарств была обнаружена примесь, которая может быть канцерогенной, сообщает пресс-служба министерства.
В Минздраве уточнили, что Европейское медицинское агентство инициировало отзыв всех валсартансодержащих лекарственных средств, изготовленных с использованием субстанций валсартана производства Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (Китай) и Zhejiang Tianya Pharmaceuticals (Китай). В субстанциях была определена примесь N-нитрозодиметиламин, обладающая возможными канцерогенными свойствами.
На основании этой информации в Беларуси незамедлительно были отозваны 14 серий четырех валсартансодержащих лекарств, произведенных с использованием этих субстанций: таблетки "Валз" (производства Actavis Ltd., Мальта), "Валз Н" (Actavis Ltd., Мальта), "Валзан Ламира" (Pharmacare PLC, Палестина / "Ламира-Фармакар", Беларусь), "Валзан Н" (Pharmacare PLC, Палестина).
Отзыв не затронул другие зарегистрированные на территории Беларуси валсартансодержащие лекарства, при производстве которых использовались субстанции, в которых нет указанной примеси.
В Минздраве пояснили, что риск влияния примеси, которую обнаружили в лекарствах, на развитие злокачественного новообразования весьма низкий. Он оценивается как 1 на 5 000 для взрослых пациентов, которые принимали лекарственное средство, произведенное из данной субстанции в наивысшей дозе (320 мг) каждый день на протяжении периода времени с июля 2012 по июль 2018 года.
Источник: